Парфюмерно-косметическая продукция

Вся парфюмерно-косметическая продукция проходит испытания на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) и стандартам по следующим показателям безопасности: микробиологические показатели, наличие солей тяжелых металлов (мышьяк, свинец, ртуть), рН, массовая доля воды и летучих веществ, сухое вещество, общая щелочь, кислотное число, карбонильное число, массовая доля хлоридов, массовая доля тиогликолевой кислоты, крепость, душистые вещества.
Идентификация образцов следующих видов продукции:

    средства для ухода за кожей лица и тела: кремы, гели косметические, лосьоны, тоники, масла косметические, маски, гели для душа,, соль для принятия ванн, средства пеномоющие, мыло туалетное, мыло жидкое, дезодоранты;
    средства декоративной косметики: пудры, румяна, помады, тушь для ресниц, подводка для глаз, карандаши для подводки, тени;
    средства для бритья;
    средства для ухода за волосами: шампуни, ополаскиватели, бальзамы, кондиционеры, гели, лосьоны, лаки для волос, краски, обесцвечивающие средства, средства для перманентной завивки волос;
    средства для ухода за ногтями: лаки, масла, кремы для ногтей;
    средства для загара без солнца, фотозащитные средства;
    парфюмерия;
    масла эфирные.

    Типы испытаний:
        Испытания парфюмерной продукции
        Испытания косметики
        Испытания на крепость
        Испытания на pH
        Микробиологические исследования
    Испытания на наличие тяжелых металлов (мышьяк, свинец, ртуть)

 БАДы

Типы испытаний:

Пестициды, Радинуклиды, Токсичные элементы, Микробиологические показатели,
Количественное определение, определение посторонних примесей, остаточных растворителей, однородность дозирования: титриметрические методы; физико-химические методы; хроматографические методы; ААС

 Изделия медицинского назначения и медицинская техника

Приемочные технические испытания – контрольные испытания опытных образцов, опытных партий продукции или изделий единичного производства, проводимые с целью решения вопроса о государственной регистрации и постановки этой продукции для производства.

Для изделий медицинского назначения эти испытания проводятся в технических испытательных лабораториях, уполномоченных Росздравнадзором на проведение испытаний изделий медицинского назначения, в том числе медицинской техники, технических и иных средств для реабилитации инвалидов.

Акт приемочных технических испытаний является одним из документов, требуемых для регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре РФ (Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, приказ Минздравсоцразвития РФ от 30 октября 2006 г. №735).

Для проведения приемочных технических испытаний новой медицинской техники должны быть представлены  для предварительной экспертизы следующие документы:
 

    Гарантийное письмо и заявку на проведение работ.
    Проект Технических условий (ТУ) на изделие.
    Руководство по эксплуатации.
    Опытный образец (фотография).
    Документация на серийные изделия, входящие в состав изделия (при необходимости).
    Схемы электрические принципиальные (при необходимости).

 

 [Приемо-сдаточные испытания] – один из видов испытаний продукции, которым подвергаются все выпускаемые изделия в процессе серийного производства. Этот вид испытаний проводится предприятием-изготовителем медицинских изделий самостоятельно, либо с привлечением специалистов других организаций, аккредитованных Росздравнадзором для проведения испытаний.

На приемо-сдаточные испытания изделия предъявляются партиями. Объем и планы контроля устанавливаются в стандартах, либо в ТУ на изделия конкретного вида согласно ГОСТ Р 50444-92.

Для проведения приемо-сдаточных испытаний производитель оформляет гарантийное письмо и заявку на проведение работ, договор и представляет на испытания:

    Серийные изделия.
    Технические условия.
    Руководство по эксплуатации.
    Оригинальные (не стандартные) материалы и оборудование для проведения испытания (при необходимости).
    Координаты представителя фирмы-производителя (оперативное решение вопросов по изделию, подпись в протоколе испытаний).

 

[Типовые испытания] – один из видов испытаний продукции серийного производства проводятся при необходимости внесения изменений в конструкцию/документацию изделия, которые могут повлиять на его функциональные параметры или требования безопасности. Этот вид испытаний проводится предприятием-изготовителем медицинских изделий самостоятельно, либо с привлечением специалистов других предприятий, аккредитованных Росздравнадзором для проведения испытаний.

Типовые испытания проводятся по планам контроля, определяемым программой испытаний (см. ГОСТ Р 50444-92).

Для проведения типовых испытаний производитель оформляет гарантийное письмо и заявку на проведение работ, договор и представляет на испытания:

    Серийные изделия в необходимом количестве.
    Технические условия.
    Руководство по эксплуатации.
    Оригинальные (не стандартные) материалы и оборудование для проведения испытания (при необходимости).
    Координаты представителя фирмы-производителя (оперативное решение вопросов по изделию, подпись в протоколе испытаний).

Орган по сертификации продукции ООО "Сервис Плюс"
Юридический адрес организации: МО, г. Мытищи, ул. Колпакова, д. 2, кор. 15
Адрес осуществления деятельности органа по сертификации продукции: 129110, г. Москва, Проспект Мира, д.39, стр. 2
Электронный адрес: info@servis-plus.info
Телефон/факс: 8-495-790-44-70

Контактная информация